bd半岛体育省药物警戒中心赴海南省妇女儿童医学中心开展医疗器械警戒工作调研

　　bd半岛体育为进一步推动我省医疗器械警戒试点工作，加强“十四五”期间重点监测品种及儿科输液泵不良事件主动监测，提高哨点医院风险预警处置能力，深化哨点医院建设管理工作，近日bd半岛体育，省药物警戒中心赴海南省妇女儿童医学中心开展医疗器械警戒工作调研。

　　调研组现场了解了医院关于重点监测品种临时起搏器和儿科输液泵临床使用及不良事件监测情况，并就不良事件监测工作机制、数据分析评价、信息反馈以及加强沟通合作等方面与医院进行了深入交流。调研组充分肯定了海南省妇女儿童医学中心在支持我省医疗器械不良事件监测工作中做出的贡献。调研组指出bd半岛体育，对于新生儿bd半岛体育、早产儿一类特殊人群，临时起搏器bd半岛体育、输液泵属于高风险医疗器械，临床用械过程中应加强医疗器械故障监测，密切关注用械过程中可能导致的伤害事件，一旦发现可疑医疗器械不良事件，应严格按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求在规定时限内上报；海南省妇女儿童医学中心作为我省省级监测哨点医院，要充分利用智慧化监测手段，提高监测工作质效，强化医疗器械风险监测预警能力，充分发挥省级哨点医院示范作用，积极助力我省医疗器械警戒试点工作高质量发展。

　　下一步，省药物警戒中心将坚持以问题为导向，深入基层监测单位开展调查研究，聚焦监测工作堵点难点bd半岛体育，着力解决监测工作存在的突出问题，持续推动我省医疗器械监测工作向警戒工作转化，切实保障公众用械安全。