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bd半岛体育广西柳州:医疗器械监管又有新方式数字化智慧监管“零距离”!

  bd半岛体育中国质量新闻网讯 当前信息科技迅猛发展,信息技术的应用越来越广泛。广西柳州市市场监管局紧密结合药品安全“三个零”监管机制,依托自治区药品监管局“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管手机APP,运用现代科技手段强化监管效能,全面巩固提升医疗器械安全bd半岛体育。

  2023年12月中旬至今,全市市场监管系统利用“八桂药监”手机APP检查医疗器械经营企业193家,覆盖避孕套、无菌植入类、近视防治眼使用的重点医疗器械。其中,完成检查避孕套经营企业68家,无菌和植入批发企业69家,近视防治眼镜用械企业56家。

  医疗器械关系到广大人民群众的生命安全,针对传统监管方式存在的监管基数大bd半岛体育、监管事项多bd半岛体育、监管力量不足等问题,为适应医疗器械监管现代化的新形势,积极探索新监管方式,柳州市市场监管部门创新运用数字化智慧监管手机APP,实现信息技术和监管业务的融合,监管效能提高70%,确保人民群众用械安全。

  监管人员通过“八桂药监”手机APP能有效获取积累企业的经营大数据,运用检查数据进行医疗器械安全风险分析,针对此次检查提前发现医疗器械经营企业缺陷项目62个,提出化解风险的措施,从而实现信息的共享和交流,提高监管的透明度和公正性bd半岛体育。同时,该APP提供更加便捷的“零距离”服务,如在线咨询、在线提交经营企业自查报告等,有利于提高基层监管人员的工作效能,实现医疗器械共治共享的合力。

  下一步,柳州市市场监督管理局充分运用“八桂药监”医疗器械数字化智慧监管手机APP,继续探索、实践、完善信息化监管手段,不断巩固提升全市医疗器械安全,助力柳州市医疗器械经营秩序的高质量发展bd半岛体育。(通讯员 宋小波 覃邦赓)